| | 管理體系 |
| 1、什么是ISO？
ISO的全稱是International Organization for Standardization.
ISO是世界上領先的國際標準化組織之一，由172個國家標準機構的成員組成，是一個獨立的、非政府組織，官方語言是英語、法語和俄語。它成立于1947年2月23日,總部位于瑞士日內瓦，美國的Howard Coonley 先生當選為ISO的第一任主席。ISO組織的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作?！?br/>2、ISO 9000族標準
TC176——是ISO第176個技術委員會，成立于1979年，當時稱為“質量保證技術委員會”，1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”，負責質量管理領域的標準化工作，進一步推動了ISO 9000族標準的發展和應用。
ISO 9000族標準——TC176是專門制定質量管理和質量保證標準的國際組織，它制定出來的標準統稱為ISO 9000族標準，這些標準旨在幫助組織建立、實施和改進其質量管理體系，確保產品和服務滿足顧客和適用法規的要求，從而增強顧客滿意度。ISO 9000族的核心標準包含：
ISO 9000《質量管理體系 基礎和術語》：表述質量管理體系基礎知識，并規定質量管理體系術語。
ISO 9001《質量管理體系 要求》：規定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。
ISO 9004《質量管理 組織質量 對實現持續成功的指南》：提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，旨在促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。
ISO 19011《管理體系審核指南》：提供管理體系的審核指南，包括審核原則、審核方案管理和管理體系審核實施，以及評價參與審核過程的人員的能力。
3、管理體系
管理體系 (management system )是組織用于建立方針和目標以及實現這些目標的過程的相互關聯或相互作用的一組要素。具體來說，管理體系涵蓋了組織為實現其目標而建立的一系列制度、流程、方法和規范。它包括了組織的組織結構、職責權限、工作流程、管理標準、控制措施等各個方面，旨在確保組織能夠高效、有序地運行，并實現其既定的目標。
從更廣泛的角度來看，管理體系不僅限于組織內部的管理制度和流程，還包括了組織與外部環境、利益相關者之間的相互作用和關系。例如，組織需要與供應商、客戶、政府部門、社會公眾等各方進行有效的溝通和協作，以確保組織的運營活動符合法律法規、社會規范和市場要求。
一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系ISO 9001、環境管理體系ISO 14001、職業健康和安全管理體系ISO 45001等。
一體化管理體系：為實現組織的目標，把若干個不同的管理體系，如質量管理體系ISO 9001、環境管理體系ISO 14001、職業健康安全管理體系ISO 45001，通過一定的方式方法，將其整合在一個架構下運行的一個管理體系。本公司將質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系合并為一體化管理體系，簡稱QEHS管理體系。
4、質量管理體系
質量管理體系（Quality Management System，簡稱QMS），是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。它是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策。本公司依據ISO 9001：2015標準通過了質量管理體系的認證。
5、環境管理體系
環境管理體系（Environmental Management System，簡稱EMS），是組織管理體系的一部分，用于制定和實施其環境方針，并管理其環境因素。它包括了為制定、實施、實現、評定和保持環境方針所需的組織結構、計劃活動、職責、程序、過程和資源。本公司依據ISO 14001：2015標準通過了環境管理體系的認證。
6、職業健康安全管理體系
職業健康安全管理體系（Occupation Health Safety Management System，簡稱OHSMS），旨在幫助組織提高職業健康安全績效，并系統地管理其職業健康安全風險。本公司依據ISO 45001：2018標準通過了職業健康安全管理體系的認證。
7、國藥試劑一體化管理體系（QEHS）的方針：
A、QMS（質量管理體系）方針：
“管理規范、商品優質、服務專業、客戶滿意”！
質量方針的釋義：
管理規范：對遵守各項規定要求的承諾。
商品優質：對產品品質保證的承諾。
服務專業：產品提供的延伸。
客戶滿意：隨著客戶要求和市場的不斷變化，持續改進公司的管理體系，滿足客戶需求。
B、EMS&OHSMS（環境和職業健康安全管理體系）方針：
“污染預防、節能降耗、以人為本、確保安全、嚴守法規、持續改進”！
環境、職業健康安全管理體系方針的釋義：
污染預防：建立QMS、EMS和OHSMS管理體系，對公司全體員工提出要求，強化污染預防。
節能降耗：將節約能源、控制污染物的排放和不斷改善環境績效貫穿于公司管理的全過程，努力實現資源的充分利用和消耗最低化。
以人為本：員工是公司發展之本，是企業財富，應關愛員工生命和健康。為員工提供健康安全的工作環境和場所，關愛全體員工的生命和健康。
確保安全：以消除危險源和降低職業健康安全風險為原則，確保安全生產。從施工現場、工作環境、機械設備使用到員工管理全過程進行控制。
嚴守法規：全體員工均應嚴格遵守各項法律法規，建立守法合規、環保、健康、安全的企業文化。
持續改進：全員參與和協商，采取改進措施，實現QMS、EMS和OHSMS績效的持續改進。
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